目前，患者因使用藥物而出現(xiàn)的不良反應(yīng)正被各國政府高度重視，隨之而來的就是越來越多的企業(yè)被曝出隱瞞其藥品的風(fēng)險。
11月初，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）指出，英國瑞士合資的阿斯利康公司的第二大暢銷藥思瑞康(Seroquel)在銷售時使用虛假說明，降低了對患者可能出現(xiàn)的高血糖和糖尿病等風(fēng)險的警示。
對于FDA的指責(zé)，阿斯利康表示“不服”。昨日，該公司在一份聲明中說，“思瑞康的相關(guān)銷售材料是經(jīng)過了FDA批準(zhǔn)才使用的，其中包括完整的風(fēng)險警告”。
阿斯利康公司由前瑞典阿斯特拉公司和前英國捷利康公司于1999年合并而成，其產(chǎn)品覆蓋六大治療領(lǐng)域，包括消化、心血管、腫瘤、中樞神經(jīng)、麻醉和呼吸等。此次，被FDA指責(zé)的思瑞康是該公司第二大暢銷藥物，同時也是全球30種最暢銷藥品之一，去年的銷售額為2.76億美元。
思瑞康犯案累累
而不管企業(yè)如何辨白，這已不是思瑞康第一次被懷疑可能引起患者出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。事實(shí)上，最近幾年，在6000多起美國患者對幾種常見藥物提起的訴訟中，思瑞康就榜上有名。
阿斯利康公司現(xiàn)在正面臨著大約60起與思瑞康有關(guān)的訴訟案件。而且行業(yè)人士預(yù)計(jì)，訴訟案件的數(shù)量還會繼續(xù)增加。起訴人聲稱制藥商未能警示藥物的風(fēng)險，未能對藥物的安全性進(jìn)行恰當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)，或者兩者兼而有之。
另外，醫(yī)生可以給癡呆患者隨意開思瑞康。但是有試驗(yàn)表明，這種藥物會增加老年癡呆患者的死亡幾率，主要原因是其會增加患者心臟負(fù)擔(dān)或致其患上肺炎。專家稱，盡管如此，現(xiàn)在很多癡呆患者仍然在服用這些藥物，因?yàn)槌酥鉀]有其他更好的藥。
思瑞康作為主要用于治療精神分裂癥的藥物，自1997年以來已在全球80多個國家上市，處方人數(shù)超過1000萬，該藥于2001年在中國上市，并被普遍使用。
藥企陷入不良反應(yīng)危機(jī)
當(dāng)藥品引起的不良反應(yīng)逐漸被消費(fèi)者重視，越來越多的受害患者選擇運(yùn)用法律手段來保護(hù)自己的權(quán)益，這也就使很多制藥企業(yè)不斷卷入因藥物不良反應(yīng)引發(fā)的官司。
據(jù)了解，禮來公司的再普樂（奧氮平）及其他抗精神病藥物，在美國被指責(zé)會引發(fā)糖尿病而受到了眾多投訴。2005年，在與再普樂有關(guān)的8000宗投訴案件中，禮來公司付出了6．9億美元的代價。而默克可能要支付100億至500億美元的費(fèi)用才能結(jié)束萬絡(luò)的訴訟。
而有數(shù)據(jù)顯示，自從2000年以來，美國國內(nèi)收到針對處方藥制藥商的訴訟案已經(jīng)多達(dá)6.5萬起，超過了任何其他的行業(yè)部門。研究人員說，數(shù)量如此巨大的訴訟案使人們不得不懷疑制藥企業(yè)和監(jiān)管部門是否對病人的安全給與足夠的重視。
（肖瑋/編譯）
