信報訊 頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用時將產(chǎn)生不良反應，可能導致致死性結局。昨天，國家藥監(jiān)局在官方網(wǎng)站發(fā)布緊急通知，要求修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項。
據(jù)了解，國家藥監(jiān)局評價中心確定了同時使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發(fā)生不良事件并導致死亡的病例，所有病例均為新生兒或嬰兒。為保證頭孢曲松鈉的安全使用，國家藥監(jiān)局立即下發(fā)通知，要求對其說明書進行修訂。
通知要求，頭孢曲松鈉制劑說明書要增加警示語：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件。”
國家藥監(jiān)局要求各地藥監(jiān)部門，通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求盡快修訂說明書和標簽，并將修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
相關藥品生產(chǎn)企業(yè)還應主動跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應并及時報告。
頭孢曲松鈉是第三代頭孢菌素類抗生素，用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等，還可用于手術期感染預防。（杜丁）
