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中國山東網(wǎng)濰坊3月20日訊 (記者 孫小茹) 記者從濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日濰坊市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的一份表揚信，這封表揚信對濰坊市中心上報的一款進口品牌嬰兒培養(yǎng)箱因風(fēng)機馬達故障導(dǎo)致的多例不良事件做出的準確、及時的風(fēng)險研判工作給與了肯定。而濰坊中心的此次風(fēng)險研判最終促使該企業(yè)采取了全球免費更換相關(guān)套件的CAPA行動。
2017年7月-8月，濰坊市一家三甲院新生兒科使用的美國產(chǎn)某品牌嬰兒培養(yǎng)箱，連續(xù)兩臺機器出現(xiàn)報警“Fan Failure”(風(fēng)扇故障)和“SYSTEMFALLRE：25”造成機器無法正常工作的故障。此前，該機器已經(jīng)發(fā)生7次以上同類故障。因發(fā)生次數(shù)多，且發(fā)生此類故障會導(dǎo)致機器停止工作，考慮到在為患兒更換新暖箱的時候需要將患兒身上的監(jiān)護儀、輸液泵和CPAP呼吸機等一系列的器械一起轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移過程中極易對患兒造成損傷，該醫(yī)院特向濰坊市中心上報風(fēng)險信號。
根據(jù)醫(yī)院上報的情況，濰坊市中心組織進行了現(xiàn)場調(diào)查、分析、評價，并通過檢索山東省數(shù)據(jù)庫2010年1月至今的相關(guān)報告數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)共上報醫(yī)院內(nèi)嬰兒培養(yǎng)箱616份，其中34份是有關(guān)美國生產(chǎn)的該品牌嬰兒培養(yǎng)箱的不良事件，占比5%。在這31份不良事件上報表中由于風(fēng)機馬達導(dǎo)致的故障共17例，占比54.8%。濰坊市中心認為，此事件反映出較強的產(chǎn)品風(fēng)險，隨即向山東省中心提交了調(diào)查報告。
山東省中心與該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行風(fēng)險交流后，2018年1月11日，該公司采取了全球免費更換風(fēng)扇電機套件的CAPA行動。CAPA是指，針對生產(chǎn)中出現(xiàn)的一般重大偏差所啟動的預(yù)防和糾正程序。在此次風(fēng)險信號調(diào)查過程中，濰坊市中心評價及時準確，工作迅速全面，為風(fēng)險研判提供了重要信息，為此，山東省中心專門發(fā)文對濰坊市醫(yī)療器械風(fēng)險監(jiān)測工作作出肯定和表揚。
近日，山東省教育廳印發(fā)文件，提出面向新舊動能轉(zhuǎn)換十強產(chǎn)業(yè)，用5年左右時間培養(yǎng)10萬名“齊魯工匠”。支持職業(yè)院校主動承擔(dān)因去產(chǎn)能和淘汰落后產(chǎn)能產(chǎn)生的轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)需求及企業(yè)轉(zhuǎn)型升級產(chǎn)生的技術(shù)技能提升培訓(xùn)需求，建設(shè)高素質(zhì)勞動者大軍。[詳細]
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