占公司營收逾60%的漢森制藥旗下明星產(chǎn)品四磨湯日前陷入“毒物危機”中,其被曝出含有致癌物檳榔,而公司從未明確披露過該藥風險。昨日該公司回應稱毒性研究結果表明四磨湯口服液安全。
據(jù)了解,檳榔于2003年即被國際癌癥研究中心認定為一級致癌物,但在2010年漢森制藥上市的招股說明書中并未有檳榔致癌的表述。而四磨湯說明書中不良反應里的說法是“尚不明確”,禁忌中僅提到“孕婦、腸梗阻、腸道腫瘤、消化道術后禁用”。
對此,漢森制藥昨日發(fā)布澄清說明稱:“檳榔為《中國藥典》收錄藥材,四磨湯口服液所使用檳榔是按《中國藥典》炮制規(guī)范進行炮制!闭f明稱,國家藥監(jiān)局不良反應監(jiān)測中心檢索結果未見四磨湯口服液不良反應案例?诜荷鲜泻,臨床研究方面先后有三百多篇相關文獻報道,結果均表明安全有效!拔夜舅哪诜菏菄栏癜磭摇端幤飞a(chǎn)質量管理規(guī)范》藥企生產(chǎn),原藥材使用符合國家規(guī)定!睗h森制藥表示。
根據(jù)漢森制藥之前披露的歷年的年報,數(shù)據(jù)顯示,四磨湯2007~2012年的銷售收入分別為1.10億元、1.63億元、2.01億元、2.41億元、2.77億元、3.36億元,占同期主營業(yè)務收入分別為65.81%、69.15%、71.17%、70.05%、69.2%、68.71%,其銷售收入逐年增加。
專家:應提高藥物
不良反應透明度
“漢森四磨湯作為輔助用藥,在我們這里使用量不算很大。”昨日,中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院南院急診科主任王彤告訴本報記者,對其藥物安全情況不是很了解,不能妄下斷言。但他直言,不良反應僅以“尚不明確”四字帶過的中藥的確不是少數(shù)!叭绻軌蛱岣咚幬锊涣挤磻该鞫,將可能出現(xiàn)的情況一一列明,反而會讓醫(yī)患以及市場對該產(chǎn)品更有信心!睋(jù)廣州日報 記者涂端玉 通訊員梅枚、張晨曦